|
|
|
|
 |
CSVセミナー(基礎編)
|
|
|
 |
|
|
 |
| CSVの原理・原則を解説・CSV概要・System Development Life CycleとCSV成果物の実際・IQ、OQ、PQの考え方と実際 |
 |
CSVセミナー(応用編)
|
|
|
 |
|
|
 |
| CSV文書の書き方を中心に解説<BR>・ユーザ要求仕様書の書き方・バリデーション計画書・報告書の書き方・機能仕様書・設計仕様書の書き方・テスト計画書の書き方・IQ,OQ,PQ,DQの考え方... |
 |
CSVセミナー(SOP編)
|
|
|
 |
|
|
 |
| CSVを実施するためのSOP作成方法を解説・QCとQAの考え方・CSV SOPsの種類と階層化・CSV Policyの具体例・SOPs作成時の注意点と実際・CSV SOPs作成のヒント |
 |
Part11対応セミナー
|
|
|
 |
|
|
 |
| Part11の条文解釈を中心に解説 ・FDAの最新動向と21 CFR Part11改定のポイント ・FDAの懸念事項と業界の対応 ・Part11の問題点と課題 ・Part11の要求事項詳細解説 ・Ri... |
 |
Part11対応セミナー(SOP編)
|
|
|
 |
|
|
 |
| Part11に対応するためのSOP作成方法を解説 ・Part11対応ポリシー ・Part11対応役割と責任 ・Part11対応ガイドライン ・Part11対応チェックリスト ・Part11対応基本計画... |
 |
日本版ER/ES指針セミナー
|
|
|
 |
|
|
 |
| 日本版ER/ES指針の条文解釈1. 電子化による課題 電子化におけるリスクとは 規制当局の懸念とは 電子化の基本知識2. 電子化に関する関連法令 電子署名法、e-文書法とは 厚生労働省令第44号解説3... |
 |
実践!踊るこころ 踊るからだ 創作ダンスの授業
|
|
|
 |
|
|
 |
| 今まで、創作ダンスの指導は難しいというイメージが先行しがちでした。しかし、実際は決して専門的な技術や知識を必要とされるものばかりではありません。CD−ROMブックレット「実践!踊るこころ 踊るからだ ... |
 |
eトレnet 社会歴史総合パック
|
|
|
 |
|
|
 |
| 中学3年間の歴史を分野外交、土地制度、政治、産業などに分類し、それらを古代から現代までつなげました。各分野を時間系列ごとに追うことにより、各時代がつながり理解力を高めます。受験や実力テストのような出題... |
 |
eトレnet 中3 二次方程式二次関数パック
|
|
|
 |
|
|
 |
| 二次方程式から二次関数へのつながりもばっちり!二次方程式は解の公式も詳しく説明、基礎から難関問題までしっかり学習。二次関数は式やグラフだけでなく、図形との係わりもよく理解できる! |
 |
eトレnet 中2理科 2分野 天気とその変化パック
|
|
|
 |
|
|
 |
| 【eトレnet 中2理科 2分野 天気とその変化パック】では、気象観測と天気の変化、大気中の水の変化、前線と天気の変化など、気象全般を水や気圧との関係から学びます。雲量(うんりょう)・風向の表し方、気... |
|
|